8000多万打水漂！亚宝药业终止一款糖尿病药物研发

（来源：一度医药）

转自：一度医药

近日，亚宝药业集团股份有限公司（以下简称“亚宝药业”）发布公告称，决定终止SY-009研发项目的临床研究开发工作，并对该研发项目资本化金额全额计提资产减值准备。

项目基本信息

SY-009胶囊是一种钠–葡萄糖协同转运蛋白1（SGLT1）抑制剂，拟开发为用于2型糖尿病患者治疗的口服制剂。其药品剂型为胶囊剂，规格有0.5mg和5mg两种，注册分类为化药1类。该药物于2018年7月获得国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的《药物临床试验批件》，并于2019年4月至2024年3月期间完成了3项1期临床研究和1项2期临床研究。2024年9月，SY-009获得国家药监局核准签发的新增适应症《药物临床试验批件》，批准了针对功能性便秘开展2期临床试验的申请。

终止原因

根据SY-009的2期临床研究结果，其主要疗效指标和次要疗效指标虽有量效关系，但主要疗效终点未达到。若补充增加2期临床剂量探索试验再开展3期临床试验，所需时间较长，后续研发投入巨大且存在较大不确定性。同时，SY-009针对功能性便秘的2期临床研究尚未开展，后续研发也存在较大不确定性。基于以上原因，亚宝药业经审慎考量，决定终止SY-009的临床研究开发工作。